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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦理?辦理資料與流程講解~

發(fā)布者: 寶園小編來源: 寶園

  關(guān)于醫(yī)療器械行業(yè),很多人可能了解不多,但對于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)來說,是需要具備醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的,只有具備了這一許可證才可以從事醫(yī)療器械的經(jīng)營活動,那么醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦理呢?辦理時(shí)需要哪些資料?詳細(xì)的辦理流程又是怎樣?接下來上海寶園財(cái)務(wù)就帶領(lǐng)大家來詳細(xì)了解。

  
  醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期限:
  
  醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年,有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營的應(yīng)該在有效期屆滿前6個(gè)月,到藥品監(jiān)督管理部門申請換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
  
  醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦理?
  
  1、辦理所需資料:
  
  (1)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請表》;
  
 ?。?)資格證明;
  
 ?。?)營業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明文件復(fù)印件;
  
 ?。?)質(zhì)量管理人的資格證明;
  
  (5)售后服務(wù)人員的資格證明。
  
  2、辦理詳細(xì)流程:
  
 ?。?)經(jīng)營企業(yè)經(jīng)辦人攜帶上述資料前往所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可;
  
 ?。?)工作人員受理資料,并于30個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查,必要時(shí)組織核查;
  
 ?。?)對符合規(guī)定條件的,準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;
  
 ?。?)對不符合規(guī)定條件的,不予許可并書面說明理由。
  
  需注意醫(yī)療器械經(jīng)營許可證屬于后置審批,應(yīng)在取得營業(yè)執(zhí)照后再申請辦理。如果想委托代理公司代辦,可找一家能提供一站式服務(wù)的代理機(jī)構(gòu),更省心。上海寶園財(cái)務(wù)作為一家專注于注冊公司、財(cái)務(wù)代理、人事外包等領(lǐng)域的創(chuàng)業(yè)服務(wù)商,是業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的公司之一,能為中小企業(yè)提供一站式創(chuàng)業(yè)服務(wù),其中自然也包括各類資質(zhì)、許可證的辦理。
  
  如不清楚醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦理,建議可隨時(shí)聯(lián)系上海寶園財(cái)務(wù)。
  

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