如今，很多創(chuàng)業(yè)人士都想涉足醫(yī)療行業(yè)，但從事醫(yī)療器械方面的經(jīng)營(yíng)，國(guó)家工商、藥監(jiān)等部門是有明文規(guī)定需要辦理相關(guān)資質(zhì)許可的，經(jīng)營(yíng)不同類型的醫(yī)療器械，需要辦理的證件是不同的。比如三類醫(yī)療器械公司的經(jīng)營(yíng)，則需要辦理三類醫(yī)療器械公司許可證，對(duì)此很多創(chuàng)業(yè)者都產(chǎn)生了濃厚的興趣，那么今天上海寶園財(cái)務(wù)就帶領(lǐng)大家一起來了解一下相關(guān)內(nèi)容。
三類醫(yī)療器械，就是指植入人體，用于支持、維持生命，對(duì)人體有潛在危險(xiǎn)，因而需要對(duì)其安全性、有效性進(jìn)行嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。所以說經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械是需要實(shí)施經(jīng)營(yíng)許可辦理的。除了需要具備二類醫(yī)療器械備案的條件以外，還需要有合適的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理體系，以此來保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯。
三類醫(yī)療器械公司許可證辦理流程
1、租賃45平以上商用地址；
2、辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照；
3、上海一網(wǎng)通辦提交網(wǎng)上審批；
4、提交紙質(zhì)版全套資料；
5、預(yù)約食藥監(jiān)局審查場(chǎng)地；
6、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量員和驗(yàn)收員參加食藥監(jiān)局考試和面談；
7、審批出許可證。
三類醫(yī)療器械公司許可證辦理，一般企業(yè)都是直接委托專業(yè)的代理公司代辦，因?yàn)樾枰浅?qiáng)的專業(yè)性來準(zhǔn)備所需材料，還要參加食藥監(jiān)管局的考試與面談，所以對(duì)辦理者的專業(yè)度有嚴(yán)格要求，如果自行辦理，在這一過程中沒有專業(yè)人士陪同，自己孤軍奮戰(zhàn)是很難通過的。
三類醫(yī)療器械公司許可證辦理，找第三方代理公司代辦，就是由專業(yè)的人來做專業(yè)的事。上海寶園財(cái)務(wù)辦理經(jīng)驗(yàn)豐富，除此之外還能為您提供諸如協(xié)議起草各類制度文件、醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)培訓(xùn)、冷庫(kù)租賃等在內(nèi)的其他更多支持，讓您創(chuàng)業(yè)更輕松更省心。
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三類醫(yī)療器械公司許可證辦理流程
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6、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量員和驗(yàn)收員參加食藥監(jiān)局考試和面談；
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上海寶園財(cái)務(wù)代辦優(yōu)勢(shì)
企業(yè)在選擇代辦機(jī)構(gòu)時(shí)，應(yīng)綜合考慮其專業(yè)水平、服務(wù)質(zhì)量、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等因素，選擇一家信譽(yù)良好、口碑優(yōu)秀的代辦機(jī)構(gòu)，以確保商標(biāo)注冊(cè)的順利進(jìn)行，保護(hù)自身的知識(shí)產(chǎn)權(quán)和品牌利益。如果您想了解更多有關(guān)上海商標(biāo)注冊(cè)、公司注冊(cè)、代理記賬等相關(guān)內(nèi)容可咨詢上海寶園財(cái)務(wù)在線客服。上海寶園一站式企業(yè)服務(wù)平臺(tái)讓您更省時(shí)、更高效、更穩(wěn)健!
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