醫(yī)療器械許可證辦理有哪些流程?上海寶園財(cái)務(wù)讓你少走彎路!
發(fā)布者: 寶園小編來(lái)源: 寶園
較多行業(yè)的經(jīng)營(yíng)都需要辦理相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)許可證,為了規(guī)范市場(chǎng),讓市場(chǎng)更有規(guī)律,國(guó)家對(duì)這方面規(guī)定的相關(guān)政策比較重視,這對(duì)消費(fèi)者而言也起到了安全的作用。就如同進(jìn)行醫(yī)療活動(dòng),不管是單位還是個(gè)人,都要具備從事這一行業(yè)的相應(yīng)醫(yī)療從業(yè)資格許可證,比如三類(lèi)醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng),需要獲得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,那么醫(yī)療器械許可證辦理有哪些流程?可選擇上海寶園財(cái)務(wù)代辦,能讓你少走彎路!
醫(yī)療器械許可證辦理流程:
首先,提交查名材料,工商查名
所需準(zhǔn)備的材料包括名稱核準(zhǔn)申請(qǐng)書(shū),準(zhǔn)備好的公司名稱,財(cái)務(wù)人身份證明,注冊(cè)資金出資比例等,如果材料準(zhǔn)備齊全,名稱不重復(fù)的情況下,幾個(gè)工作日就可以完成查名。
第二,提交醫(yī)療器械材料、食藥監(jiān)網(wǎng)上預(yù)審
申請(qǐng)人攜帶準(zhǔn)備好的所需材料,前往食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng),食藥監(jiān)會(huì)先在網(wǎng)上進(jìn)行預(yù)審核,一般資料齊全,符合條件的,審核基本是沒(méi)問(wèn)題的。
第三,藥監(jiān)局預(yù)約察看經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地
省、自治區(qū)、直轄市的藥監(jiān)局對(duì)資料進(jìn)行審核,并按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范的要求開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查,察看經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地。
第四,藥監(jiān)局頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》
對(duì)符合條件的,藥監(jiān)局會(huì)依法做出準(zhǔn)予許可的書(shū)面決定,并在規(guī)定的期限內(nèi)頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》;對(duì)于不符合規(guī)定條件的,做出不予許可的書(shū)面決定,并說(shuō)明理由。
以上就是上海寶園財(cái)務(wù)給大家分享的,醫(yī)療器械許可證辦理流程的相關(guān)內(nèi)容,可見(jiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理的流程相對(duì)來(lái)說(shuō)非常復(fù)雜,所以在此方面如有不懂的,建議委托上海寶園財(cái)務(wù)代辦,能讓你少走很多彎路,更順利的獲證。
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