第三類醫(yī)療器械許可是什么?辦理上海第三類醫(yī)療器械許可的流程和材料有哪些?下面就讓小編來為大家講講吧。

上海第三類醫(yī)療器械許可辦理條件：

1、到工商部門取得營業(yè)執(zhí)照。

2、打算經(jīng)營醫(yī)療器械。

上海第三類醫(yī)療器械許可辦理資料：

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請表》。

2、資格證明。

3、營業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明文件復(fù)印件。

4、質(zhì)量管理人的資格證明。

5、售后服務(wù)人員的資格證明。

上海第三類醫(yī)療器械許可辦理流程：

1、經(jīng)營企業(yè)經(jīng)辦人攜帶上述資料前往所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可。

2、工作人員受理資料，并于30個工作日內(nèi)進(jìn)行審查，必要時組織核查。

3、對符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;對不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說明理由。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期限：

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證查詢：

通過企業(yè)所在省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站進(jìn)行查詢即可。

上海醫(yī)療器械許可證三類申辦流程：

1、查名。

2、辦理營業(yè)執(zhí)照。

3、變更經(jīng)營范圍(添加二類，三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍)。

4、申請人提交申請資料到相關(guān)部門。

5、相關(guān)部門受理申請人的申請。

6、到實(shí)際場地進(jìn)行勘察以及對產(chǎn)品進(jìn)行審核。

7、準(zhǔn)予頒發(fā)醫(yī)療器械許可證三類。

上海醫(yī)療器械許可證三類申辦材料：

1、相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的大專以上(含大專)文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測人員(其中一個為質(zhì)量檢測負(fù)責(zé)人)。

2、質(zhì)量監(jiān)督檢測人員的身份證和畢業(yè)證復(fù)印件、工作簡歷;(食品藥監(jiān)局老師過來場地核查約談的時候需要提供相關(guān)檢測人員的身份證和畢業(yè)證原件，并本人到場)。

3、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證。

4、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表。

5、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的委托銷售授權(quán)書。

以上就是上海寶園財務(wù)小編對辦理上海第三類醫(yī)療器械許可的流程和材料的講解，想要了解更多關(guān)于資質(zhì)的小知識，關(guān)注小編，小編會持續(xù)更新的。

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