上海二類醫(yī)療器械資質(zhì)辦理條件你都具備嗎？

2022-05-05 15:57:32發(fā)布者：寶園小編來源：寶園

在當(dāng)今社會中，醫(yī)療器械的存在發(fā)揮著必不可少的作用，國家對醫(yī)療器械企業(yè)管理的要求比較嚴(yán)格，二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險，其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動由省級食品藥品監(jiān)管部門實行許可管理，建議選擇代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。這里和大家分享上海二類醫(yī)療器械資質(zhì)辦理知識，希望能給您帶去幫助。

一、辦理對象

具備第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請條件的企業(yè); 持有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》的企業(yè)，也就是說必須是以公司(企業(yè))執(zhí)照的身份。

二、需要的申請材料：

1. 第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表

2. 營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件

3. 法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件

4. 組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明

5. 經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;

6. 經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復(fù)印件;

7. 經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄;

8. 經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;

9. 經(jīng)辦人授權(quán)證明。

上海二類醫(yī)療器械資質(zhì)辦理知識就分享到這里，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理需要準(zhǔn)備的資料非常多，而且在具體的辦理過程中需要注意的事項也很多，所以越來越多的企業(yè)和個人都是委托專業(yè)的代理機構(gòu)代辦，上海寶園財務(wù)專業(yè)代辦公司注冊、代理記賬、資質(zhì)代辦等服務(wù)，如有需要可以隨時在線咨詢。

上海寶園財務(wù)代辦優(yōu)勢

企業(yè)在選擇代辦機構(gòu)時，應(yīng)綜合考慮其專業(yè)水平、服務(wù)質(zhì)量、收費標(biāo)準(zhǔn)等因素，選擇一家信譽良好、口碑優(yōu)秀的代辦機構(gòu)，以確保商標(biāo)注冊的順利進行，保護自身的知識產(chǎn)權(quán)和品牌利益。如果您想了解更多有關(guān)上海商標(biāo)注冊、公司注冊、代理記賬等相關(guān)內(nèi)容可咨詢上海寶園財務(wù)在線客服。上海寶園一站式企業(yè)服務(wù)平臺讓您更省時、更高效、更穩(wěn)健!

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