代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有哪些要求和步驟？難辦嗎?

2024-04-16 18:07:21發(fā)布者：寶園小編來源：寶園

　　隨著人們生活水平的不斷提高，醫(yī)療器械的選擇將越來越先進(jìn)，其產(chǎn)品結(jié)構(gòu)將不斷調(diào)整，功能將更加多樣化，隨著醫(yī)療器械市場容量的擴(kuò)大，越來越多的企業(yè)參與醫(yī)療器械生產(chǎn)、銷售業(yè)務(wù)。那么你知道怎么辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要哪些要求和步驟？

　　一、代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證所需的申請材料

　　1.三類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表；

　　2.組織機(jī)構(gòu)營業(yè)執(zhí)照及代碼證復(fù)印件；

　　3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份明、學(xué)歷或職稱證明復(fù)印件；

　　4.組織機(jī)構(gòu)和部門設(shè)置說明；

　　5.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明；

　　6.經(jīng)營場所、倉庫地址地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明或房屋租賃出具的租賃證明復(fù)印件；

　　7.經(jīng)營設(shè)施，設(shè)備目錄；

　　8.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；

　　9.經(jīng)辦人授權(quán)證。

　　二、代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要完成的流程

　　1.經(jīng)營范圍要有“銷售醫(yī)療器械”；

　　2.網(wǎng)申提交醫(yī)療器械材料；

　　3.藥監(jiān)窗口提交三類材料（攜帶原件），等待通知核查；

　　4.領(lǐng)取醫(yī)療器械許可證。

　　以上就是代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的申請材料、具體流程，如果有代辦需要，歡迎咨詢上海寶園財務(wù)管理股份有限公司，公司主要從事招商引資服務(wù)外包、企業(yè)登記代理（注冊公司）、財務(wù)咨詢及代理記賬、項(xiàng)目財務(wù)等業(yè)務(wù)，為客戶及企業(yè)提供全方位的企業(yè)管理服務(wù)！

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