代辦三類醫(yī)療器械經營許可證的注意事項！

2024-04-09 18:33:21發(fā)布者：寶園小編來源：寶園

　　說到醫(yī)療器械大家都不會陌生，比如平時到醫(yī)院掛鹽水的針頭，做內部檢查的內窺鏡等等，都是屬于醫(yī)療器械的范疇，醫(yī)療器械也分類別，有一類醫(yī)療器械，二類醫(yī)療器械和三類醫(yī)療器械。

　　其中，一類醫(yī)療器械可以直接經營貿易，二類醫(yī)療器械需要進行備案之后才能進行經營，三類的話需要有相關的許可證才能進行經營，今天我們就著重介紹下三類醫(yī)療器械。

　　三類醫(yī)療器械中也分類三大類，普通三類醫(yī)療器械，一次性無菌三類醫(yī)療器械和體外診斷試劑三類醫(yī)療器械。三種醫(yī)療器械辦理的要求也是有所不同，其中最主要的還是辦理的基本要求，對于地址的要求。如果不是很熟悉這一行的創(chuàng)業(yè)者，可以選擇代辦三類醫(yī)療器械經營許可證的機構。

　　首先我們來看看代辦三類醫(yī)療器械經營許可證的要求：

　　一、注冊地址

　　代辦三類醫(yī)療器械經營許可證的時候除了辦公地址之外，還需要有一個倉庫地址，三類的所有要求辦公地址至少有100平以上，倉庫的最低的是60平以上。其中最主要的還是看地址的一個環(huán)境，需要注意的是在上門查看的時候切記不要堆放雜物，以及需要注意辦公地址和倉庫的衛(wèi)生。

　　二、人員

　　在辦理三類醫(yī)療器械許可證的時候三名人員是需要進行約談的，所以這個需要注意的是不要隨便找三個人，這個肯定要有相應的簡歷的，還有就是畢業(yè)證書，當然是相關專業(yè)的最好，比如臨床醫(yī)療專業(yè)的。

　　以上就是代辦三類醫(yī)療器械經營許可證的時候要注意的一些基本問題，其中的人員、地址是很重要的，要確保所提交的申請材料是真實有效的！

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