知識點分享 | 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程講解

2024-04-19 17:10:21發(fā)布者：寶園小編來源：寶園

　　辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的流程有多繁瑣，可能只有經(jīng)歷過的朋友才知道，其不僅流程繁復，而且花費的時間比較長，想要輕松拿證的話，建議可以找專業(yè)的代辦公司代為辦理。上海寶園財務就是不錯的選擇。

　　一.前期關注重點

　　1.需要關注場地，場地（現(xiàn)場東西擺放分布都要檢查，場地要分辦公室和倉庫，倉庫辦公司擺設不能亂擺）

　　2.質(zhì)量負責人（檢查的老師會抽問，可以提前準備提前背，質(zhì)量負責人學歷一定要相關專業(yè)）

　　3.需要了解一類二類三類的區(qū)別（一類是不需要辦理執(zhí)照的，二類和三類的區(qū)別，三類醫(yī)療器械會進入人體內(nèi)比如：針頭。二類比如：口罩)

　　二.具體的辦理的過程

　　1.辦理的步驟如下：在政務服務網(wǎng)上進行網(wǎng)上交資料，如果是去現(xiàn)場可以和工作人員確認填寫是否正確，有不懂得文件可以和工作人員確認，避免審核被駁回。

　　2.辦證需要準備的材料:提前將營業(yè)執(zhí)照，質(zhì)量負責人身份證和學歷，產(chǎn)品注冊證書，廠家授權，廠家生產(chǎn)信息，辦公和倉庫證明，醫(yī)療許可申請表這些準備好。

　　3.填表注意事項：執(zhí)照上的地址和成立時間，人數(shù)和場地庫房的描述。經(jīng)營范圍建議根據(jù)自己經(jīng)營的類型，咨詢工作人員的意見。

　　4.許可證辦理完成注意事項（經(jīng)營場地不要隨意變動，現(xiàn)在查的比較頻繁，可能出問題會直接吊銷）

　　以上就是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要關注的事項及具體的辦理流程！常言道：細節(jié)決定成敗，雖然它們看起來無關緊要，但是千萬不可以掉以輕心、忽視它們喔！如有不明白的地方，歡迎咨詢上海寶園財務。

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