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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何代辦?這些流程需掌握~

發(fā)布者: 寶園小編來源: 寶園

  對于醫(yī)療經(jīng)營企業(yè)來說,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是必須的工作內(nèi)容之一,沒有經(jīng)驗的企業(yè)建議咨詢專業(yè)代辦公司辦理會更加快速高效!那么,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何代辦呢?


  一、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理所需材料

  1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;

  2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書;

  3、質(zhì)量管理文件等;

  4、2個或以上醫(yī)學或相關(guān)人員證書、身份證明與簡歷;

  5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明;

  6、公司章程、股東會決議等;

  7、財務(wù)人員身份證和上崗證;

  8、其它相關(guān)材料。

  二、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理的要求

  1、場地要求:必須是辦公性質(zhì),使用面積要少達到45平方米;

  2、人員要求:需要有3名相關(guān)人員(公司負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量檢查人員)的備案并且持有證書;

  3、產(chǎn)品要求:必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息,并出具證書;

  4、其他相關(guān)法律法規(guī)要求。

  三、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理的流程

  1、申請人提交申請資料到相關(guān)部門;

  2、相關(guān)部門受理申請人的申請;

  3、到實際場地進行勘察以及對產(chǎn)品進行審核;

  4、準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

  以上就是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證所需的全部信息,對于辦理方面還有疑問的企業(yè),請找專業(yè)代辦機構(gòu)——上海寶園財務(wù)管理股份有限公司!寶園是一家專業(yè)提供企業(yè)服務(wù)的公司,主要從事招商引資服務(wù)外包、企業(yè)登記代理(注冊公司)、財務(wù)咨詢及代理記賬、項目財務(wù)等業(yè)務(wù),為客戶及企業(yè)提供全方位的企業(yè)管理服務(wù)!

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